药品分类标签(药品标签分类及内容要求)

5A商标网 2023-04-24 36阅读

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药店红标和蓝标的意思

药品标志有,红色和绿色OTC,以及蓝帽子的保健品。红色OTC为甲类,必须在药店出售;绿色OTC为乙类,除药店外,还可在药监部门批准的宾馆、商店等商业企业中零售.绿色OTC药物使用比红色OTC药物更加安全

一、分类不同

红色标识OTC为甲类otc,蓝色标识OTC为乙类otc。

二、销售企业要求不同

甲类otc(红色标识OTC)不须医生处方就可以购买和出售,但只能在具有《药品经营许可证》配备执业药师或药师以上技术人员的社会药店,医疗机构药房零售。

乙类otc(蓝色标识OTC)除了社会药店和医疗机构药房外,还可在经过批准的普通零售商业企业零售的非处方药。乙类非处方药有着长期安全使用的记录,可以像普通商品一样在超市、杂货店直接出售。

三、是否需要药师指导

甲类非处方药(红色标识OTC)须在药店由执业药师或药师指导下购买和使用。

乙类处方非处方药(蓝色标识OTC)安全性更高,无需医师或药师的指导就可以购买和使用。

四、是否在中国实行

由于中国是刚开始建立药品分类管理制度,故乙类非处方药品暂不实行,根据国家规定目前全部按甲类非处方药(红色标识OTC)管理。

五、安全性和价格不同

甲类药品(红色标识OTC)是临床必需、使用广泛、疗效好、同类药品中价格低的药品。

乙类药品((蓝色标识OTC))是指治疗选择使用,疗效好,同类药品中比甲类药品价格略高的药品。乙类比甲类更安全。消费者要正确使用非处方药,必须切记在使用前应仔细阅读使用说明书。

药品质量状态色标区分标准为:合格药品——绿色;不合格药品——红色;质量状态不明确药品——黄色。

按照库房管理的实际需要,库房管理区域色标划分的统一标准“五区三色”是:待验药品区(或库)和退货药品区(或库)——黄色;合格药品区(或库)和待发药品区(或库)——绿色;不合格药品区(或库)——红色

什么是药品标签

1.药品的标签是指---药品包装上印有或者贴有的内容,分为内标签和外标签。

药品内标签指直接接触药品的包装的标签,外标签指内标签以外的其他包装的标签。

2.药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用

量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。

3.药品外标签应当注明药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规

格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的,应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样。

对贮藏有特殊要求的药品,应当在标签的醒目位置注明。

4.药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表

示,月、日用两位数表示。其具体标注格式为“有效期至XXXX 年XX 月”或者“有效期至XXXX 年XX 月XX 日”;也可以用数字和其他符号表示为“有效期至XXXX.XX.”或者“有效期至XXXX/XX/XX”等。

药品分类

一、首先药品分:处方药、非处方药(甲类非处方药、乙类非处方药)

按照功能与用途分

01、抗生素类药品

02、心脑血管用药

03、消化系统用药

04、呼吸系统用药

05、泌尿系统用药

06、血液系统用药

07、五官科用药

08、抗风湿类药品

09、注射剂类药品

10、糖尿病用药

11、激素类药品

12、皮肤科用药

13、妇科用药

14、抗肿瘤用药

15、抗精神病药品

16、清热解毒药品

17、受体激动\阻断药和抗过敏药

18、滋补类药品

19、维生素、矿物质药品

为什么药物分为甲类和乙类,它俩的区别是什么?

准确的说药物分为:OTC(非处方药)、药品、抗生素、针剂。而OTC又分为甲类和乙类。

甲类和乙类药的区别:

1、带有红底白色OTC标志的是甲类药,绿底白色OTC标志的是乙类药,这两种药都是非处方药。

2、乙类药在临床使用时间更长、安全性更高、副作用小,因此被标为绿色;甲类药在临床使用的时间相对较短,安全性略低,因此用红色警示。

3、乙类非处方药除可在药店出售外,还可在超市、宾馆、百货商店等处销售。安全系数更高! 当然,这些普通商业企业需经相应药品监督管理部门批准方可销售乙类非处方药。甲类药虽属非处方药,也要在药师指导下使用

非处方药可不需医师的指导自行服用,特点归纳如下:

1、不需医生处方,不在医生指导监督下使用。

2、适应症是患者能自我判断的病症,药品疗效确切,使用方便安全,起效快速。

3、一般能起到减轻病人不适之感,能减轻小疾病初始症状或防止其恶化,也能减轻已确诊的症状或延缓症情的发展。

4、不含有毒或成瘾成分,不易在体内蓄积,不致产生耐药性,不良反应发生率低。

5、在一般条件下储存,质量稳定。

6、不同使用对象的非处方药品规格不同,说明文字通俗易懂,可在标签、说明书的指导下正确使用。

7、otc药品的特点:安全,有效,方便,经济。otc药品投放市场前,都已经过多年的临床检验,并得到消费者的广泛认可。

目前我国公布的OTC类药品化学类一共有1139种,中药类有4376种(截止到2008年4月15日),全部信息可以在国家食品药品监督管理局的网站上查询:OTC化学药品说明书范本、OTC中药说明书范本。

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扩展资料:

非处方药规定实施后并非是一成不变的,每隔3~5年还要进行一次再评价,推陈出新,优胜劣汰,确保OTC的有效性和安全性。随着医药科技的发展,新药大量上市,对每一种OTC的认识也在不断深入,有的处方药不太可能成为非处方药,

但经过改变剂型或减小规格剂量后也可能变成OTC,也就是说把那些性能更优良,更安全有效的非处方药增补进去,淘汰一部分过时的非处方药,如世界OTC的主要类别有以下6种:解热镇痛药、镇咳抗感冒药、消化系统药、皮肤病用药、滋补药、

维生素、微量元素及添加剂。而下列几类药物可能经转换后上市成为OTC:止喘药,口服避孕药,肌肉松弛药,心血管药(不包括钙拮抗剂)和抗感染药。

参考资料:/baike.baidu.com/item/otc/107422?fr=aladdin"target="_blank"title="百度百科-OTC"百度百科-OTC

甲类OTC和乙类OTC的区别

1,绿色OTC标识:  即乙类非处方药品,除可在社会药店和医疗机构药房购买外,还可在经过批准的普通零售商业企业零售的非处方药。

2,红色OTC标识: 即甲类非处方药品,只能在具有药品经营许可证的配备执业药师或药师以上技术人员的社会药店、医疗机构药房零售的非处方药。

3,甲类非处方药须在药店由执业药师或药师指导下购买和使用。

4,乙类处方非处方药安全性更高,无需医师或药师的指导就可以购买和使用。

扩展资料:

otc是over the counter的缩写,即非处方药,是指那些不需要医生处方,消费者可直接在药房或药店中即可购取的药物。otc是在1996年正式提出药品分类管理。

非处方药是由处方药转变而来,是经过长期应用、确认有疗效、质量稳定、非医疗专业人员也能安全使用的药物。

OTC(Over The Counter)非处方药物,我国卫生部医政司是这样定义的:它是消费者可不经过医生处方,直接从药房或药店购买的药品,而且是不在医疗专业人员指导下就能安全使用的药品,即不需要凭借执业医师或助理医师的处方即可自行选购、使用的药品。

OTC中又分甲类OTC和乙类OTC。甲类(红色)的可在医院、药店销售;乙类(绿色)的是可以在医院、药店、超市、宾馆等地方销售。

参考资料百度百科:OTC

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